Test de grossesse HCG en une étape (Midstream)
PRINCIPE DU TEST
TEST SEPS
Laisser le test et l'échantillon s'équilibrer à température ambiante (15-30°C) avant le test
1.Pour commencer le test, ouvrez la pochette scellée en déchirant le long de l'encoche.Retirez le kit de test de la pochette et utilisez-le dès que possible.
2. Tenez la poignée du test d'une main.Utilisez l'autre main pour retirer le capuchon et exposer l'absorbant.Mettez le bouchon de côté pour l'instant.
3. Pointez la pointe absorbante vers le bas ;placez l'embout absorbant dans le jet d'urine pendant au moins 3 secondes pour qu'il soit bien mouillé.Sinon, vous pouvez recueillir votre urine dans une tasse propre et tremper la moitié du tampon absorbant dans l'urine pendant au moins 3 secondes.
4.Rebouchez l'appareil et attendez que des bandes colorées apparaissent.En fonction de la concentration d'hCG dans l'échantillon à tester.Pour tous les résultats, attendre 5 à 10 minutes pour confirmer l'observation.Ne pas interpréter le résultat après 30 minutes.Il est important que l'arrière-plan soit clair avant la lecture du résultat.
à l'ouverture du sachet et stable au moins 100 jours dans les conditions de transport.Le kit de test doit être conservé à l'abri de la lumière directe du soleil, de l'humidité et de la chaleur.La date de péremption a été établie dans ces conditions de stockage.
RÉACTIVITÉ CROISÉE
Les substances suivantes ont été ajoutées dans des échantillons sans hCG et enrichis à 20 mUI/mL.
| hormone lutéinisante (LH) | 500mIU/ml |
| hormone folliculo-stimulante (FSH) | 1000mIU/ml |
| hormone stimulant la thyroïde (TSH) | 1000µUI/ml |
Aucune des substances à la concentration testée n'a interféré avec le dosage.
SUBSTANCES INTERFERENTES
Les substances suivantes ont été ajoutées dans des échantillons sans hCG et enrichis à 20 mUI/mL.
| Hémoglobine | 10 mg/mL |
| bilirubine | 0,06 mg/mL |
| albumine | 100 mg/mL |
Aucune des substances à la concentration testée n'a interféré avec le dosage.
ÉTUDE COMPARATIVE
D'autres kits de tests qualitatifs disponibles dans le commerce ont été utilisés pour comparer avec le test de grossesse hCG en une étape pour la sensibilité et la spécificité relatives dans 201 échantillons d'urine.Aucun des échantillons n'était discordant, la concordance est de 100 %.
| Test | Dispositif de prédicat | Total | ||
| + | - | |||
| AIBO | + | 116 | 0 | 116 |
| - | 0 | 85 | 85 | |
| Total | 116 | 85 | 201 | |
Sensibilité : 100 % ;Spécificité : 100%
