Test de grossesse HCG en une étape (bandelette)
PRINCIPE DU TEST
ÉTAPES DE TEST
Laisser le test et l'échantillon s'équilibrer à température ambiante (15-30°C) avant le test.
1.Pour commencer le test, ouvrez la pochette scellée en déchirant le long de l'encoche.Retirez le kit de test de la pochette et utilisez-le dès que possible.
2. Immergez la bandelette verticalement dans l'échantillon d'urine avec l'extrémité de la flèche pointant vers l'urine.Ne plongez pas au-delà de la ligne « Mark ».Retirez la bande après 3 secondes et posez la bande à plat sur une surface propre, sèche et non absorbante.
3.Attendez que des bandes de couleur rose apparaissent.En fonction de la concentration d'hCG dans l'échantillon à tester.Pour tous les résultats, attendre 5 à 10 minutes pour confirmer l'observation.Ne pas interpréter le résultat après 30 minutes.Il est important que l'arrière-plan soit clair avant la lecture du résultat.
Remarque : Une faible concentration d'hCG peut entraîner l'apparition d'une ligne faible dans la région de test (T) après une longue période de temps ;par conséquent, n'interprétez pas le résultat après 30 minutes.
Les substances suivantes ont été ajoutées dans des échantillons sans hCG et enrichis à 20 mUI/mL.
hormone lutéinisante (LH) | 500mIU/ml |
hormone folliculo-stimulante (FSH) | 1000mIU/ml |
hormone stimulant la thyroïde (TSH) | 1000µUI/ml |
Aucune des substances à la concentration testée n'a interféré avec le dosage.
SUBSTANCES INTERFERENTES
Les substances suivantes ont été ajoutées dans des échantillons sans hCG et enrichis à 20 mUI/mL.
Hémoglobine | 10 mg/mL |
bilirubine | 0,06 mg/mL |
albumine | 100 mg/mL |
Aucune des substances à la concentration testée n'a interféré avec le dosage.
ÉTUDE COMPARATIVE
D'autres kits de tests qualitatifs disponibles dans le commerce ont été utilisés pour comparer avec le test de grossesse hCG en une étape pour la sensibilité et la spécificité relatives dans 201 échantillons d'urine.Aucun des échantillons n'était discordant, la concordance est de 100 %.
Test | Dispositif de prédicat | Total | ||
+ | - | |||
AIBO | + | 116 | 0 | 116 |
- | 0 | 85 | 85 | |
Total | 116 | 85 | 201 |
Sensibilité : 100 % ;Spécificité : 100%